بطری شیشه ای زیر میکروسکوپ الکترونی روبشی

بطری های شیشه ای دارویی به عنوان یک ماده بسته بندی که در تماس مستقیم با مواد دارویی قرار می گیرد، به دلیل خواص نسبتاً پایداری که دارند، به طور گسترده در زمینه بسته بندی دارویی استفاده می شوند. نمونه ها شامل ویال ها، آمپول ها و بطری های شیشه ای تزریقی است.

از آنجایی که بطری های شیشه ای دارویی مستقیماً با داروها تماس دارند و گاهی اوقات نیاز به نگهداری طولانی مدت دارند، سازگاری بین بطری های شیشه ای و داروها به طور مستقیم بر کیفیت داروها تأثیر می گذارد و بر سلامت و ایمنی فردی تأثیر می گذارد.

سهل انگاری در فرآیند تولید و شناسایی بطری های شیشه ای در سال های اخیر منجر به بروز مشکلاتی در حوزه بسته بندی دارویی شده است.

 

مثلا:

مقاومت ضعیف در برابر اسید و قلیایی: در مقایسه با سایر مواد بسته بندی، شیشه مقاومت نسبتاً ضعیف تری در برابر اسیدها و به ویژه مواد قلیایی دارد. اگر کیفیت شیشه مشکل داشته باشد یا ماده نامناسبی انتخاب شود، به راحتی می تواند کیفیت داروها را به خطر بیندازد و حتی سلامت بیمار را به خطر بیندازد.

 

تأثیر فرآیندهای مختلف تولید بر کیفیت محصولات شیشه ای متفاوت است: ظروف بسته بندی شیشه ای معمولاً با استفاده از فرآیندهای قالب گیری یا لوله سازی تولید می شوند. فرآیندهای مختلف تولید به طور قابل توجهی بر کیفیت شیشه، به ویژه مقاومت سطح داخلی تأثیر می گذارد. بنابراین، تقویت تست عملکرد، کنترل و استانداردهای بطری های شیشه ای مورد استفاده در بسته بندی های دارویی برای کیفیت بسته بندی دارویی و توسعه صنعت بسیار مهم است.

 

اجزای اصلی بطری های شیشه ای

بطری های شیشه ای بسته بندی دارویی معمولا حاوی دی اکسید سیلیکون، تری اکسید بور، اکسید آلومینیوم، اکسید سدیم، اکسید منیزیم، اکسید پتاسیم و اکسید کلسیم هستند.

 

مشکلات بطری های شیشه ای

 

1. شستشوی فلزات قلیایی (K, Na):

• شسته شدن فلزات قلیایی (پتاسیم، سدیم) از شیشه می تواند منجر به افزایش مقدار pH مواد دارویی شود.

2. لایه برداری به دلیل شیشه های با کیفیت پایین یا قرار گرفتن طولانی مدت در معرض محلول های قلیایی:

• شیشه با کیفیت پایین یا قرار گرفتن طولانی مدت در معرض محلول های دارویی کمی قلیایی می تواند باعث لایه برداری شود. تکه های شیشه به طور بالقوه می توانند رگ های خونی را مسدود کنند و منجر به ترومبوز یا خطر گرانولوم ریوی شوند.

3. شستشوی عناصر مضر:

• ممکن است عناصر مضر در فرمول تولید شیشه وجود داشته باشد و از شیشه خارج شود.

4. شستشوی یون های آلومینیوم:

 

• شسته شدن یون های آلومینیوم از شیشه می تواند اثرات نامطلوبی بر بیوداروها بگذارد.

میکروسکوپ الکترونی روبشی (SEM) در درجه اول برای مشاهده فرسایش و لایه لایه شدن سطح داخلی بطری های شیشه ای و همچنین برای تجزیه و تحلیل باقی مانده فیلتر از محلول های دارویی استفاده می شود. با استفاده از SEM، سطح بطری های شیشه ای را بررسی کردیم. همانطور که در شکل 1 نشان داده شده است، تصویر سمت چپ سطح داخلی یک بطری شیشه ای را نشان می دهد که توسط محلول دارویی فرسایش یافته است، در حالی که تصویر سمت راست سطح داخلی یک بطری شیشه ای را با زمان فرسایش طولانی تر نشان می دهد. می بینیم که واکنش بین محلول دارویی و بطری شیشه ای باعث فرسایش در سطح داخلی صاف می شود و فرسایش طولانی مدت منجر به لایه برداری در مقیاس بزرگ می شود. اگر این فرآورده های واکنش به بدن بیمار تزریق شوند، می توانند بر سلامت بیمار تأثیر منفی بگذارند.

 

 

میکروسکوپ الکترونی روبشی (SEM) تجزیه و تحلیل ذرات نامحلول در محلول های دارویی

برای تجزیه و تحلیل SEM، ما از یک غشای فیلتر با قطر 220 نانومتر برای فیلتر کردن محلول‌های دارویی از بطری‌های شیشه‌ای استفاده کردیم. پس از فیلتراسیون و خشک شدن، غشای فیلتر را آنالیز کردیم. سطح غشاء ذرات فیلتر شده را نشان داد که بیشتر آنها کوچکتر از 10 میکرومتر بودند. تجزیه و تحلیل طیف‌سنجی پراکنده انرژی (EDS) این ذرات وجود عناصری مانند C، N، O، Si، Al، Na، K و Cl را نشان داد. ما نتیجه گرفتیم که این ذرات احتمالاً از تکه‌های بطری شیشه‌ای که هنگام باز شدن بطری وارد محلول دارویی می‌شوند، منشاء می‌گیرند.

 

 

 

 

با توجه به سطح نسبتا صاف بطری های شیشه ای، که فاقد کنتراست قابل توجه است، رشته CeB6 با روشنایی بالا در میکروسکوپ الکترونی روبشی (SEM) مزیت آشکاری در تشخیص فرسایش و لایه لایه شدن ارائه می دهد. علاوه بر این، از آنجایی که ضخامت فرسایش اغلب تنها چند ده نانومتر است، تصویربرداری با ولتاژ پایین برای کاهش عمق نفوذ ضروری است. عملکرد برتر ولتاژ پایین SEM مزایای تصویربرداری قابل توجهی را در این زمینه فراهم می کند.